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新冠抗體快篩專案製造核准
凌越生醫於疫情期間取得衛福部新冠抗體快篩專案製造相關許可，並接續推進國際認證與銷售許可申請，展現檢測試劑從研發到法規申請的執行能力。
人類檢測試劑｜COVID-19檢測試劑研發實績
凌越生醫長期投入生物免疫檢測、體外診斷與相關試劑研發。於 COVID-19 疫情期間，凌越生醫憑藉蛋白質純化、抗原開發與免疫檢測技術，投入新型冠狀病毒檢測試劑開發，建立抗原快篩、抗體快篩與中和抗體 ELISA 等相關檢測產品能力。 本頁整理凌越生醫於人類檢測試劑領域的防疫研發實績，呈現其從研發、製造、品質管理到法規遵循的整合能力。
COVID-19 檢測試劑研發實績
新型冠狀病毒（COVID-19）檢測試劑為凌越生醫於疫情期間投入研發之防疫產品。2020 年初，全球面臨新興傳染病挑戰，檢測技術成為防疫體系中重要的一環。
凌越生醫結合近 20 年生物免疫檢測研發經驗，在疫情爆發初期即投入新冠病毒檢測開發，並以既有蛋白質純化與抗原開發能力，參與防疫相關檢測試劑研發。
防疫期間的研發投入
疫情期間，凌越生醫投入 COVID-19 相關檢測產品開發，並建立從抗原製備、試劑開發、製造管理到法規申請的整合能力。
凌越生醫曾取得衛福部新冠抗體快篩試劑專案製造核准，並持續完成抗原快篩與中和抗體檢測等產品布局，展現體外診斷試劑研發與製造整合實力。
技術規格與研發成果
凌越生醫於 COVID-19 檢測試劑開發過程中，累積多項技術與產品化經驗，展現生物免疫檢測平台的延展性。
抗原、抗體與中和抗體檢測開發能力
凌越生醫具備抗原快篩、抗體快篩與中和抗體 ELISA 等試劑開發經驗，並能串聯抗原製備、免疫檢測技術與產品製造流程，形成完整的檢測試劑開發能力。
防疫產品研發獎項與國際應用
COVID-19 檢測試劑相關研發實績曾獲衛福部與經濟部「藥物科技研究發展獎」醫療器材組銅質獎，並曾獲外交部選用為國際救援物資，代表台灣技術參與全球防疫。
蛋白質純化與抗原製備能力
凌越生醫運用既有蛋白質純化平台，自主開發重組蛋白抗原，協助提升試劑在病毒變異期間的穩定性與準確度。
相關檢測品項
以下為凌越生醫於 COVID-19 疫情期間投入研發與製造之相關檢測品項。由於防疫專案製造核准已依主管機關規定終止，目前未再生產或販售。
凌越家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
英文品名：EBSALERT SARS-CoV-2 Antigen Self Test
防疫專案製造核准文號：1106033071
此產品為凌越生醫於疫情期間投入開發之新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑，展現其抗原檢測產品開發與製造能力。
凌越新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑
英文品名：EBSALERT SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection ELISA
防疫專案核准製造文號：1106035513
此產品為凌越生醫於疫情期間投入開發之新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑，展現其中和抗體檢測與 ELISA 相關技術應用能力。
產品狀態說明
本頁所列 COVID-19 相關檢測試劑，為凌越生醫於疫情期間投入研發與製造之防疫產品實績。
本產品之防疫專案製造核准已依主管機關規定終止，目前未再生產或販售。相關內容主要用於說明凌越生醫於體外診斷試劑、免疫檢測與防疫產品研發上的技術經驗與整合能力。
檢測試劑研發與製造能力
COVID-19 檢測試劑開發經驗，展現凌越生醫在體外診斷試劑領域的研發與製造整合能力。從抗原製備、抗體應用、免疫分析平台，到快速檢測與 ELISA 檢測形式，皆可作為後續檢測產品開發與技術合作的基礎。
若您對體外診斷試劑、免疫檢測平台、抗原抗體開發或相關技術合作有興趣，可進一步了解凌越生醫核心技術平台與合作方式。